Як якість надчистої води впливає на фармацевтичні та медичні продукти?

Виробництво у фармацевтичній, медичній та біотехнологічній промисловості підлягає суворим нормам. Це також стосується води, яка використовується, зокрема, для виробництва ліків, ін'єкційних препаратів та медичних виробів, таких як контактні лінзи чи імплантати. Тільки вода найвищої якості може забезпечити безпеку, чистоту та ефективність кінцевих продуктів.

Тому в цих галузях використовується ультрачиста вода. Ця вода високої чистоти є результатом складних процесів очищення та фільтрації, таких як зворотний осмос (RO) та електродеіонізація (EDI). Це дозволяє видалити майже всі забруднення, включаючи іони, мікроорганізми та органічні частинки. Належне очищення води є ключовим для уникнення забруднення та дотримання нормативних вимог.

Чому контроль pH і провідності води є ключовим у фармацевтичному виробництві?

Контроль pH є дуже важливим аспектом у фармацевтичних виробничих процесах. Кислотність або лужність води впливає на хімічні реакції, що відбуваються під час виробництва, стабільність активних інгредієнтів та технологічні процеси, такі як розчинення, змішування або кристалізація. Наприклад, невідповідний pH може прискорювати окислювальні реакції, що призводить до деградації ліків або зниження їх ефективності.

Електрична провідність води є показником наявності розчинених іонів, таких як солі, кислоти або луги.  У контексті виробництва надчистої води низька провідність є надзвичайно важливою, оскільки свідчить про мінімальний вміст іонних домішок.  Вимірювання провідності дозволяє контролювати ступінь очищення води та процеси видалення іонів, такі як зворотний осмос (RO) або електродеіонізація (EDI).

Які виклики стоять перед виробництвом чистої та надчистої води? Проблема клієнта

Виробництво надчистої води пов'язане з низкою викликів, пов'язаних із підтриманням її високої якості. Однією з ключових загроз є ризик мікробіологічного та хімічного забруднення. Вода, що використовується у фармацевтичній та біотехнологічній промисловості, повинна бути вільною від мікроорганізмів, оскільки їх наявність може призвести до забруднення продуктів та потенційної загрози здоров'ю пацієнтів. Як ми пояснили в попередньому абзаці, неправильний рівень pH та провідності води також можуть становити серйозну проблему.

До нас звернувся клієнт з фармацевтичної галузі, який використовує передову систему зворотного осмосу (RO) та електродеіонізації (EDI) для виробництва надчистої води. Одним з головних викликів було відстеження критичних параметрів на вході в систему RO, таких як значення pH, температура, тиск та концентрація хлорного газу. Крім того, після проходження через RO та EDI якість води повинна була контролюватися шляхом вимірювання провідності, щоб вона відповідала суворим стандартам чистоти.

Процес клієнта вимагав стабільних умов роботи, включаючи кімнатну температуру, помірний тиск і нейтральний рН. Крім того, для підтримки гігієни установки, регулярно проводилося промивання та очищення системи за допомогою підігрітої води. Тому використовувані датчики та пристрої мали бути стійкими до високих температур, корозії та мати гігієнічну конструкцію, а також забезпечувати відображення та передачу даних до системи контролю. Ці елементи були ключовими для забезпечення безперебійного виробництва надчистої води найвищих стандартів якості.

Як контролювати рН і провідність у системах зворотного осмосу RO-EDI? Технологія очищення води

У відповідь на специфічні вимоги замовника ми запропонували систему сучасних датчиків та пристроїв, які забезпечують точний моніторинг ключових параметрів надчистої води. На вході в систему зворотного осмосу вода, що подається, контролюється за допомогою pH-електродів серії JUMO tecLine HY. Цифровий перетворювач pH JUMO digiLine pH/ORP/T перетворює сигнали з цих електродів на цифрові або аналогові дані, які передаються до системи автоматизації, забезпечуючи точне управління процесом очищення. На цьому етапі також контролюється температура, зокрема за допомогою резистивних датчиків температури. Точний перетворювач тиску з дисплеєм JUMO DELOS SI вимірює технологічний тиск, який є ключовим для належного функціонування осмотичних мембран, забезпечуючи їх захист і довговічність.

Для контролю якості надчистої води встановлено два датчики провідності JUMO tecLine CR з вбудованим датчиком температури. Один датчик знаходиться в пермеаті (продукті системи RO), а другий — в розчиннику (продукті системи EDI). Ці вимірювання мають ключове значення для оцінки рівня розчинених іонів і забезпечення оптимальної якості води.

Всі ці вимірювальні сигнали, включаючи значення pH і провідності, реєструються багатоканальним аналізатором рідин з ПІД-регулятором і реєстратором JUMO AQUIS touch P. Цей пристрій встановлений в шафі управління заводу і служить для передачі вимірювальних даних до головної системи управління процесом. Завдяки цьому клієнт може постійно контролювати та перевіряти всі ключові параметри, забезпечуючи найвищі стандарти якості у фармацевтичному виробництві.

Підвищення безпеки фармацевтичних продуктів завдяки ретельному моніторингу процесу зворотного осмосу – переваги для клієнта

Точне моніторування ключових параметрів процесу, таких як pH,провідність, температура та тиск, є необхідним для підвищення безпекифармацевтичних продуктів. Клієнт міг підтримувати постійні умови виробництва, запобігаючи відхиленням, які могли б вплинути на чистоту та ефективність ліків. Постійний моніторинг провідності гарантував, що ультрачиста вода булавільною від іонних домішок, що є ключовим для виробництва високоякісних ліків. Завдяки використанню модульногопристрою JUMO AQUIS touch P було можливо підключити багато датчиків з різними вимірювальними завданнями, що становило ефективне та комплексне системне рішення. Крім того, можливість паралельного підключення аналогових і цифрових датчиків (з протоколами JUMO digiLine або Modbus RTU) забезпечувала гнучкістьу використанні пристрою, дозволяючи легко адаптувати систему до мінливих виробничих потреб. Такий підхід не тільки підвищивякість продукції, але й підвищив їїбезпеку, що є ключовим для здоров'япацієнтів і дотримання суворих норм і правил.

Про автора

Мене звуть Евеліна Шміт, і я вже кілька років займаюся контент-маркетингом, поєднуючи свої професійні навички з пристрастю до написання текстів. Я переконана, що навіть найбільш технічні теми можна подати цікаво і доступно для всіх. Поза роботою я реалізую свої творчі здібності, створюючи колажі з газетних вирізок. Вільний час люблю проводити активно, вигулюючи собаку або займаючись бігом.

Коментарі

Ми закликаємо вас залишати коментарі через форму нижче. Вони будуть опубліковані онлайн після затвердження в межах нашого процесу перевірки.